为全面排查疫苗使用环节的质量风险和安全隐患，进一步提升全市疫苗质量管理水平，切实保障疫苗质量安全，近日，昆山市市场监管局药监所对辖区内疾控中心、疫苗接种单位开展了常态化疫苗质量安全专项检查。
一是检查疫苗采购验收情况。现场随机抽查重点疫苗品种，核对票、账、货是否相符，是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发接收记录，并留存相关质量验收记录；查验购进渠道是否符合规定，生产厂家、供货商资质、委托授权书是否齐全，每批疫苗是否索取批签单、检验合格报告等资料。
二是检查疫苗冷链情况。抽查《疫苗运输温度记录单》，查看疫苗运输记录是否记录起运和到达温度，并在温度要求范围内；《疫苗运输记录表》是否有配送人和接收人签字，是否安排专人负责冷链管理，确保疫苗从配送单位到接种点的运输温度达到规定要求。
三是检查疫苗储存管理情况。重点检查预防接种单位是否严格落实疫苗全程冷链的管理要求，冷藏设备内是否都配备有温湿度计和温控报警设备，冷藏设备是否保持良好的运行状态，是否如实进行温湿度监测、记录以及温控报警设备是否能正常使用等。
四是检查疫苗处置情况。重点检查不合格疫苗是否有隔离、警示标志等措施，是否按规定处置不合格疫苗以及处置记录是否账物相符等。要求接种单位进一步加强疫苗预防接种异常反应监测，严格落实疫苗预防接种不良反应监测和上报工作，确保现场急救药品和急救设备合格有效。
下一步，昆山市市场监管局将继续加大疫苗监管力度，督促疫苗接种单位严格落实疫苗管理制度，进一步规范疫苗储存、配送及使用行为，着力消除疫苗流通使用环节的质量风险与安全隐患，确保群众用苗安全。
